巴斯夫進(jìn)口藥用輔料泊洛沙姆188F-68普流尼克500g
商品別名 |
F-68普流尼克,Kolliphor P188,Poloxamer |
面向地區(qū) |
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巴斯夫進(jìn)口藥用輔料泊洛沙姆188F-68普流尼克500g
進(jìn)口藥證，備案登記A，質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，質(zhì)檢單，樣品裝500克，原廠102kg
泊洛沙姆188Poluoshamu188Poloxamer188
H（C2H4O）a（C3H6O）b（C2H4O）aOH
[9003-11-06]
本品為α-氫-ω-羥基聚（氧乙烯）a-聚（氧丙烯）b-聚（氧乙烯）a。嵌段共聚物。由環(huán)氧烷和丙二醇反應(yīng)，形成聚氧丙，然后加入環(huán)乙烷形成嵌段共聚物。在共聚物中氧乙烯單元（a）為75~85，氧丙烯單元（b）為25～30，氧乙烯（EO）含量79.9%~83.7%，平均分子量為7680~9510。
【性狀】 本品為白色半透明蠟狀固體；微有異臭。
本品在水、乙中易溶，在無(wú)水乙或中溶解，在乙或石油中幾乎不溶。
【鑒別】 本品的紅外光吸收?qǐng)D譜應(yīng)與對(duì)照的圖譜（光譜集618圖）一致。
【檢查】 酸堿度 取本品1.0g，加水10ml溶解后，依法測(cè)定（通則0631），pH值應(yīng)為5.0~7.5。
溶液的澄清度與顏色 取酸堿度項(xiàng)下的溶液，依法檢查（通則0901與通則0902），應(yīng)澄清無(wú)色。
水分 取本品，照水分測(cè)定法（通則0832）測(cè)定，含水分不得過(guò)1.0%。
熾灼殘?jiān)? 取本品1.0g，依法檢查（通則0841），遺留殘?jiān)坏眠^(guò)0.4%。
重金屬 取本品1.0g，加水23ml溶解后，加緩沖液（pH3.5）2ml，依法檢查（通則0821第二法），含重金屬不得過(guò)百萬(wàn)分之二十。
砷鹽 取本品1.0g，加5ml與水23ml，振搖使溶解，依法檢查（通則0822），應(yīng)符合規(guī)定（0.0002%）。
細(xì)菌內(nèi)毒素（供注射用） 取本品，依法檢查（通則1143），每1mg中含內(nèi)毒素的量應(yīng)小于0.012EU。
無(wú)菌（供無(wú)除菌工藝的無(wú)菌制劑用） 取本品，依法檢查（通則1101），應(yīng)符合規(guī)定。
【類(lèi)別】 藥用輔料，增溶劑和乳化劑等。
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