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藥用級(jí)輔料西黃蓍膠可提供CDE備案申報(bào)A資質(zhì)1公斤

更新時(shí)間：2025-07-18 信息編號(hào)：6839a309jf8793
藥用級(jí)輔料西黃蓍膠可提供CDE備案申報(bào)A資質(zhì)1公斤

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藥用級(jí)輔料西黃蓍膠可提供CDE備案申報(bào)A資質(zhì)1公斤

商品別名
藥用級(jí),西黃蓍膠,備案,1公斤
面向地區(qū)
藥用級(jí)輔料西黃蓍膠 可提供CDE備案申報(bào)A資質(zhì) 1公斤


【性狀】 本品為白色或類白色半透明扁平而彎曲的帶狀薄片；表面具平行細(xì)條紋；質(zhì)硬平坦光滑；或?yàn)榘咨蝾惏咨勰?；遇水溶脹成膠體黏液。
【鑒別】 （1）取本品適量，用50%甘油溶液裝片（通則2001），滴加試液1滴，置顯微鏡下觀察，可見圓形或橢圓形淀粉顆粒，直徑為4～10μm，偶見20μm，大多為單粒，偶見聚合顆粒。

【檢查】 黏度 取本品9.0g，加3.0g，加水300ml，以800r/min的轉(zhuǎn)速攪拌約2小時(shí)，直至均勻的分散和濕潤，依法測(cè)定（通則0633），用Brookfield RV-DV型旋轉(zhuǎn)黏度計(jì)，5號(hào)轉(zhuǎn)子，每分鐘60轉(zhuǎn)，在20℃±0.1℃的黏度應(yīng)為標(biāo)示黏度的80%～120%。 外來物質(zhì) 取本品2.0g，置250ml圓底燒瓶中，加甲醇95ml渦旋以濕潤樣品，加溶液（25→100）60ml，加玻璃珠數(shù)粒，置水浴加熱回流3小時(shí)，取出玻璃珠，將樣品溶液趁熱用已恒重的G4垂熔漏斗減壓濾過，用少量水沖洗圓底燒瓶，濾過，再用甲醇40ml分次洗滌殘?jiān)?，?10℃干燥至恒重，遺留殘?jiān)坏眠^1.0%。
灰分 取本品1.0g，依法檢查（通則2302），遺留灰分不得過4.0%。

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