驗(yàn)收方法
1一般要求

1.1試驗(yàn)環(huán)境

性能試驗(yàn)應(yīng)在符合下列環(huán)境要求的實(shí)驗(yàn)室內(nèi)進(jìn)行:

a)溫度:5℃~35℃;

b)相對(duì)濕度: 35%~85%;

1.2供電電源

1.2.1電源電壓偏差:額定電壓的±10%;

1.2.2電源頻率偏差:±2Hz(以額定頻率為基準(zhǔn))。

2 試驗(yàn)儀器(風(fēng)淋室電路板)

2.1 試驗(yàn)儀器應(yīng)定期送至具有檢定資格的計(jì)量測試機(jī)構(gòu)進(jìn)行檢定，試驗(yàn)儀器檢定并校正合格后才可投入使用，并在規(guī)定的有效期內(nèi)使用。

2.2 試驗(yàn)需要以下儀器:

a) 粒子計(jì)數(shù)器(粒徑分辨率由0.3μm起始);

b) 熱球式風(fēng)速儀，測量誤差≤±3%滿量程;

c) 聲級(jí)計(jì)，測量范圍宜為40 dB(A)~100dB(A);

d) 照度計(jì)，測量范圍為0 lx ~1000lx;

e) 泄漏電流測量儀;

f) 接地電阻測試儀;

g) 耐壓測試儀，輸出為50Hz，基本正弦波1500V電壓，且持續(xù)時(shí)間能在1s~60s范圍內(nèi)設(shè)定。

3 外觀要求

外觀要求用目測方法檢驗(yàn)。

使用注意
紫外線殺菌燈實(shí)際上是屬于一種低壓汞燈。低壓汞燈是利用較低汞蒸汽壓被激化而發(fā)出紫外光，其發(fā)光譜線主要有兩條:一條是253.7nm波長;另一條是185nm波長，這兩條都是肉眼看不見的紫外線。由于紫外線會(huì)殺死細(xì)胞，因此紫外線消毒時(shí)要注意不能直接照射到人的皮膚，尤其是眼睛，紫外線殺菌燈點(diǎn)亮?xí)r不要直視燈管，由于短波紫外線不透過普通玻璃，戴眼鏡可避免眼睛受傷害。風(fēng)淋室紅外線自動(dòng)感應(yīng)風(fēng)淋室是指紅外線感應(yīng)器與另一端的光感切斷后，整個(gè)智能化線路板系統(tǒng)檢測人站在感應(yīng)區(qū)內(nèi)自動(dòng)啟動(dòng)所有裝置，從而達(dá)到自動(dòng)吹淋。所以使用紫外線殺菌燈風(fēng)淋室時(shí)不宜長時(shí)間開啟紫外殺菌燈，設(shè)定為點(diǎn)動(dòng)開關(guān)開啟紫外線殺菌燈來保護(hù)操作者降低人體傷害。

保養(yǎng)方法
1.前置過濾網(wǎng)(PRE-FILTER):前置過濾網(wǎng)在本設(shè)備之下方。請(qǐng)卸下循環(huán)空氣回風(fēng)口即可輕易拉出前置過濾網(wǎng)。前置過濾網(wǎng)之阻塞視使用頻率及潔凈狀態(tài)而有異，在使用初期請(qǐng)觀察阻塞時(shí)間，以后自行定期以壓縮空氣，水洗，真空吸塵方式等清潔。依普通使用情況每個(gè)月2~3次之清潔是必要的。

2.主過濾網(wǎng)(MAIN FILTER)本過濾網(wǎng)位于AIR NOZZLE之后，其更新期可依風(fēng)速計(jì)檢測風(fēng)速值(風(fēng)值減半)或以壓差計(jì)測壓差(壓差值加倍)來決定換裝與否，其檢測周期約每年二~四次。

3.因設(shè)備內(nèi)部循環(huán)回風(fēng)部位，位于本機(jī)之下方故于底板上會(huì)有較大之污 染物堆積于角落，所以請(qǐng)于每周以吸塵器清理一次以上。請(qǐng)確認(rèn)送風(fēng)機(jī)回轉(zhuǎn)方向是否正確。如發(fā)現(xiàn)風(fēng)機(jī)轉(zhuǎn)動(dòng)反方向時(shí)(風(fēng)速明顯不足)，請(qǐng)將三相電源中之任意2相電源線對(duì)換，確定正方向回轉(zhuǎn)。

故障處置
1.當(dāng)風(fēng)淋室運(yùn)用一段時(shí)間，如果出現(xiàn)風(fēng)速很低時(shí)，應(yīng)馬上檢查風(fēng)淋室的過濾器能否積塵過多，如是換新的換過濾器。通常1-6個(gè)月有必要交換一次，過濾器通常是6-12個(gè)月交換一次。

2.如果風(fēng)淋室出現(xiàn)不能自動(dòng)感應(yīng)吹淋時(shí)，檢查風(fēng)淋室內(nèi)箱體右下角的光感系統(tǒng)，看光感設(shè)備能否設(shè)備正確。

如急停鍵為赤色時(shí)，說明風(fēng)淋室則不會(huì)吹淋，只需要從頭按下急停鍵則可正常作業(yè)。

3.當(dāng)風(fēng)淋室不作業(yè)時(shí)，首要檢查一劣勢淋門外箱體的急迫開關(guān)能否堵截，如果堵截了，用手悄然一按，往右方旋轉(zhuǎn)一下松手即可。

4. 風(fēng)淋室風(fēng)機(jī)倒轉(zhuǎn)或許風(fēng)淋室風(fēng)速很小時(shí)，有必要檢查一下380V三相四線的線路能否接反。如反接了風(fēng)淋室的線源，輕者會(huì)致使風(fēng)淋室風(fēng)機(jī)不作業(yè)或反轉(zhuǎn)風(fēng)淋室風(fēng)速減小，重者會(huì)燒掉整個(gè)風(fēng)淋室的線路板。

九大維護(hù)
1、定期使用儀器測定設(shè)備的各項(xiàng)技術(shù)指標(biāo)，如不符合技術(shù)參數(shù)要求應(yīng)及時(shí)予以處理。

2、根據(jù)實(shí)際使用情況，定期將初效空氣過濾器中的濾料取下清洗。

3、當(dāng)發(fā)現(xiàn)風(fēng)速變小時(shí)應(yīng)檢查初效空氣過濾器表面是否發(fā)黑，若發(fā)黑則說明預(yù)過濾器容塵較多，阻力增大，即應(yīng)拆下初效空氣過濾器內(nèi)的無紡布進(jìn)行清洗或予以調(diào)換。

4、當(dāng)調(diào)換或清洗無紡布后，仍不能提高風(fēng)速則說明空氣過濾器已經(jīng)堵塞，造成阻力增大，則應(yīng)更換空氣過濾器。

5、更換過濾器時(shí)，須拆下噴球板，取出過濾器，按照原有過濾器的規(guī)格型號(hào)更換新的空氣過濾器。安裝時(shí)應(yīng)確認(rèn)過濾器上的箭頭標(biāo)記，箭頭應(yīng)指向氣流的方向。并確保密封良好，防止?jié)B漏。

6、過濾器更換完畢后需確認(rèn)邊框無滲漏現(xiàn)象，并用塵埃粒子計(jì)數(shù)器進(jìn)行檢測，達(dá)到技術(shù)指標(biāo)后方可進(jìn)行正常工作。

7、定期對(duì)電氣線路進(jìn)行檢修，如有故障可參照電氣原理圖進(jìn)行維修。

8、定期對(duì)門進(jìn)行圍護(hù)，使電子鎖與其鎖孔對(duì)準(zhǔn)，以免鎖銷卡死。

9、使用溫度不得超過50℃，且嚴(yán)禁使用明火。

控制養(yǎng)護(hù)
對(duì)潔凈室塵埃粒子數(shù)的控制，對(duì)潔凈室內(nèi)風(fēng)淋室的環(huán)境控制及日常養(yǎng)護(hù)十分注重,空氣凈化系統(tǒng)起著非常關(guān)鍵的作用。針劑生產(chǎn)的空氣潔凈度要求為100級(jí)時(shí)，采用垂直和水平單向流流型，氣流風(fēng)速分別大于0.25米/秒和0.35米/秒;當(dāng)空氣潔凈度要求為10000級(jí)、100000級(jí)時(shí)，采用非單向流，換氣次數(shù)分別大于25次/小時(shí)和15次/小時(shí)(300000級(jí)換氣次數(shù)不小于12次/小時(shí))，以便及時(shí)帶走生產(chǎn)過程中產(chǎn)生的塵埃和粉塵，保持潔凈室環(huán)境的潔凈度。

潔凈室分為生物潔凈室和非生物潔凈室兩種。生物潔凈室空氣凈化系統(tǒng)連續(xù)運(yùn)轉(zhuǎn);非生物潔凈室使用前空氣凈化系統(tǒng)應(yīng)提前4小時(shí)開啟。檢測塵埃粒子用塵埃粒子計(jì)數(shù)器，在環(huán)境衛(wèi)生清潔后緩沖0.5~1小時(shí)之后進(jìn)行，為避免人為造成的污染，靜態(tài)測試時(shí)潔凈室內(nèi)兩人。注射劑的生產(chǎn)過程中應(yīng)對(duì)關(guān)鍵控制點(diǎn)進(jìn)行動(dòng)態(tài)監(jiān)控。微生物含量的控制?？刂茲崈羰噎h(huán)境中的微生物含量仍然是靠良好的空氣凈化系統(tǒng)設(shè)施，其過濾效率可以達(dá)到99.9%~99.99%地濾除空氣中的細(xì)菌和塵埃。生產(chǎn)中潔凈室內(nèi)溫度嚴(yán)格控制在18~26℃、相對(duì)濕度控制在45%~65%，以破壞有利于細(xì)菌的生長條件，加之消毒液的清潔消毒。關(guān)于日常消毒液消毒，每天生產(chǎn)結(jié)束后，用75%乙醇或2‰新潔爾滅溶液擦拭機(jī)臺(tái)、桌面、門窗、全自動(dòng)風(fēng)淋室,凈化工作臺(tái),潔凈棚,FFU風(fēng)機(jī)過濾單元,墻壁等，用3%~5%的來蘇兒對(duì)地面擦拭消毒。每3天生產(chǎn)結(jié)束后，用75%乙醇或2‰新潔爾滅溶液對(duì)潔凈室內(nèi)所有設(shè)施表面及頂棚、照明等表面進(jìn)行擦拭消毒，3%~5%的來蘇兒對(duì)地面進(jìn)行消毒.

風(fēng)淋室起什么作用？
風(fēng)淋室是人員或貨物進(jìn)入潔凈室無塵車間所的凈化設(shè)備，其通用性強(qiáng)，可與所有的潔凈室和潔凈廠房配套使用，也可單臺(tái).工作人員進(jìn)入車間時(shí)，通過此凈化設(shè)備，用勁已過濾潔凈的空氣，由可360度可調(diào)旋轉(zhuǎn)噴嘴從各個(gè)方向噴射至人或貨身上，從而有效而迅速清除去附著在衣服上和貨物表面的灰塵、頭發(fā)、發(fā)屑等雜物，它可以減少人進(jìn)出潔凈室所帶來的污染問題。全自動(dòng)風(fēng)淋室的兩道門電子互鎖，可以兼起氣閘室的作用，阻止外界污染和未被凈化的空氣進(jìn)入潔凈區(qū)域。杜絕工作人員將頭發(fā)，灰塵、細(xì)菌帶入車間，達(dá)到工作場地嚴(yán)格的無塵凈化標(biāo)準(zhǔn)，滿足生產(chǎn)環(huán)境污染要求,生產(chǎn)出的產(chǎn)品.