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恒松超純水設(shè)備GMP認(rèn)證1000L/2000L

更新時(shí)間:2023-06-29 信息編號(hào):332m4jahkb5731
恒松超純水設(shè)備GMP認(rèn)證1000L/2000L
  • 面議

  • 恒松

  • 304L/316L不銹鋼材質(zhì)

  • 超純水設(shè)備,醫(yī)療超純水設(shè)備,注射純化水設(shè)備,醫(yī)藥純凈水設(shè)備

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詳情介紹

恒松超純水設(shè)備GMP認(rèn)證1000L/2000L

產(chǎn)品別名
純化水設(shè)備,工業(yè)純水設(shè)備,注射用水設(shè)備,去離子水設(shè)備
面向地區(qū)
品牌
恒松
材料
304L/316L不銹鋼材質(zhì)
電壓
380v
加工定制
顏色
銀色
一、純化水設(shè)備系統(tǒng)采用當(dāng)今RO及EDI純化水工藝,產(chǎn)水水質(zhì)滿(mǎn)足客戶(hù)的生產(chǎn)用水要求,符合GMP、FDA等認(rèn)證要求。系統(tǒng)整體人性化設(shè)計(jì),模塊化安裝,占地面積小,操作簡(jiǎn)單方便,運(yùn)行穩(wěn)定,節(jié)能。
二、??應(yīng)用行業(yè):食品、化妝品、醫(yī)療器械等行業(yè)。
三、純化水設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范:
1、法規(guī)
(1)人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例
?????(2)人民共和國(guó)藥典(2010版)
?????(3)符合生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(GMP)?(2010版)
2、參照標(biāo)準(zhǔn)
(1)JB/T20093-2007制藥機(jī)械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)
??? (2)GB 9706.1-1995醫(yī)用電氣設(shè)備部分安全通用要求
????(3)JGJ71-90潔凈室施工及驗(yàn)收規(guī)范
????(4)YYT_1244-2014_體外診斷試劑用水標(biāo)準(zhǔn)
????(5)JB/T 2932-1999水處理設(shè)備 技術(shù)條件
????(6)GB150鋼制壓力容器
????(7)NB/T47003.1—2009鋼制焊接常壓容器
????(8)GB50236-98現(xiàn)場(chǎng)設(shè)備、工業(yè)管道焊接工程施工及驗(yàn)收規(guī)范 ????
????(9)GB/T 5226.1-96機(jī)械產(chǎn)品電氣安全要求通用要求
????(10)GB-52261-2002?機(jī)械安全機(jī)械電氣設(shè)備部分:通用技術(shù)條件
四、純化水設(shè)備工藝流程:
?????(1)預(yù)處理+雙級(jí)反滲透
?????(2)預(yù)處理+單級(jí)反滲透+電去離子(EDI)
?????(3)預(yù)處理+雙級(jí)反滲透+電去離子(EDI)
純化水設(shè)備可選擇消毒方式:活性炭巴氏消毒、CIP清洗系統(tǒng)、分配系統(tǒng)臭氧殺菌、分配系統(tǒng)巴氏消毒、分配系統(tǒng)純蒸汽殺菌。
五、純化水設(shè)備性能介紹:
(1) 設(shè)計(jì)和制造標(biāo)準(zhǔn):系統(tǒng)按新中、美、歐藥典標(biāo)準(zhǔn)要求設(shè)計(jì),遵循CGMP和GAMP規(guī)范,符合GMP、FDA認(rèn)證要求。
(2)?3D模擬制造安裝,客戶(hù)全程參與,提前展示細(xì)節(jié)效果,全方保障客戶(hù)需求。
純化水設(shè)備3D設(shè)計(jì)圖
(3)模塊化設(shè)計(jì):結(jié)構(gòu)更緊湊,操作維護(hù)更簡(jiǎn)單。
純化水設(shè)備模塊化
純化水設(shè)備模塊化
(4)小于3D,特殊情況下,采用零死角設(shè)計(jì);特的低點(diǎn)全排凈設(shè)計(jì)。
(5)人性化的設(shè)計(jì),操作便捷。
六、純化水設(shè)備產(chǎn)品服務(wù):
1、售后服務(wù)
(1)從設(shè)計(jì)到生產(chǎn)、運(yùn)行、售后全程資料,免費(fèi)保存15年。
資料室????資料室
(2)設(shè)備運(yùn)行狀況終身跟蹤,短信、電話提醒客戶(hù)更換耗材,免費(fèi)提供設(shè)備運(yùn)行記錄技術(shù)分析服務(wù),對(duì)系統(tǒng)運(yùn)行狀況進(jìn)行判斷,防患于未然。
(3)設(shè)備故障30分鐘提出解決方案,快24小時(shí)內(nèi)上門(mén)維修。

七、產(chǎn)品培訓(xùn)
培訓(xùn)至少1-2名設(shè)備操作管理人員,培訓(xùn)完成后進(jìn)行技能考核,考試合格上崗。
培訓(xùn)內(nèi)容:基礎(chǔ)理論、設(shè)備構(gòu)造、設(shè)備操作、CIP清洗消毒、設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)、儀表校正、設(shè)備故障排除、現(xiàn)場(chǎng)實(shí)操等。

八、品質(zhì)承諾
設(shè)備安全穩(wěn)定運(yùn)行15年。

九、設(shè)備驗(yàn)證
?GMP/FDA驗(yàn)證服務(wù)

純化水設(shè)備系統(tǒng)遵循GMP/FDA要求設(shè)計(jì)制造,同時(shí)為客戶(hù)提供完整GMP/FDA系統(tǒng)驗(yàn)證服務(wù),提供的DQ、IQ、OQ、PQ、FAT、SAT等系統(tǒng)文件。此外,還有的GMP/FDA驗(yàn)證團(tuán)隊(duì)為您的純化水制取設(shè)備系統(tǒng)通過(guò)驗(yàn)證提供免費(fèi)指導(dǎo)。

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