評審輸入,管理評審的輸入應(yīng)包括以下方面的信息;審核結(jié)果;顧客反饋;過程的業(yè)績和產(chǎn)品的符合性;預(yù)防和糾正措施的狀況;以往管理評審的跟蹤措施;經(jīng)策劃的可能影響質(zhì)量管理體系的變更。
人力資源,基于適當?shù)慕逃?、培?xùn)、技能和經(jīng)歷,從事影響產(chǎn)品要求符合性的人員應(yīng)是能夠勝任的。能力、意識和培訓(xùn)組織應(yīng):確定從事影響影響產(chǎn)品要求符合性的人員所必要的能力;適當時,提供培訓(xùn)或采取其他措施,達成的能力;確保達成的能力;確保員工意識到所從事活動的相關(guān)性和重要性,以及如何為實現(xiàn)質(zhì)量目標作出貢獻;保持教育、培訓(xùn)、技能和經(jīng)驗的適當記錄(見4.2.4)。
基礎(chǔ)設(shè)施
組織應(yīng)確定、并維護為實現(xiàn)產(chǎn)品的符合性所需的基礎(chǔ)設(shè)施?;A(chǔ)設(shè)施包括,如:建筑物、工作場所和相關(guān)的設(shè)施;過程設(shè)備(硬件和軟件);支持性服務(wù)(如運輸、通訊或信息系統(tǒng))。
工作環(huán)境
組織應(yīng)確定和管理為達到產(chǎn)品符合要求所需的工作環(huán)境。工作環(huán)境指達成產(chǎn)品要求符合性的條件,如:潔凈室,防靜電措施、衛(wèi)生控制等。
與顧客有關(guān)的過程
與產(chǎn)品有關(guān)的要求的確定組織應(yīng)確定:顧客規(guī)定的要求,包括對交付及交付后的活動要求;顧客雖然沒有明示,但規(guī)定的用途或已知和預(yù)期用途所必需的要求;產(chǎn)品適用的法律法規(guī)要求;組織確定的任何附加要求。
認證流程
管理體系認證分為初次認證、年度監(jiān)督審核和復(fù)評認證等,初次認證:企業(yè)將填寫好的《認證申請表》連同認證要求中有關(guān)材料報給認證中心。認證中心收到申請認證材料后,會進行合同評審,符合要求后簽訂認證合同。(如果組織材料提交不全,就取得不了受理的資格,更談不上簽合同繳費了。這一點請申請認證的企業(yè)和相關(guān)輔導(dǎo)機構(gòu)的工作人員給以足夠重視,以免因此影響進度)。認證機構(gòu)根據(jù)合同評審結(jié)果,按規(guī)范要求組成現(xiàn)場審核組;審核組長在現(xiàn)場審核前將審核組組成和審核計劃正式發(fā)給企業(yè)確認?,F(xiàn)場審核分一二階段進行,除非非常簡單的產(chǎn)品和過程,如純銷售公司等,一階段可以非現(xiàn)場審核,一般都要進行兩個階段的現(xiàn)場審核。按照現(xiàn)行法規(guī)規(guī)定,審核計劃需提前報國家認監(jiān)委。
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