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有些空氣凈化系統(tǒng)的空氣,如經(jīng)處理仍不能避免交叉污染時,則不能循環(huán)使用:固體物料的粉碎、稱重、配料、混合、制料、壓片、包衣、灌裝等工序;用有機溶媒精制的原料藥精制、干燥工序;放射性藥品生產(chǎn)區(qū);病原體操作區(qū);工藝過程中產(chǎn)生大量有害物質(zhì)、揮發(fā)性氣體的生產(chǎn)工序;固體口服制劑的顆料、成品、干燥設(shè)備所使用的凈化空氣。
安裝與使用
1. 裝配式潔凈廠房的全部維修構(gòu)件在工廠內(nèi)按統(tǒng)一模數(shù)及系列加工完成,適于批量生產(chǎn),質(zhì)量穩(wěn)定,供貨迅速;
2. 機動靈活,即適合在新建廠房配套安裝,也適宜老廠房的凈化技術(shù)改造。維修結(jié)構(gòu)也可隨工藝要求任意組合,拆卸方便;
3. 需要輔助建筑面積較小,對土建筑裝修要求低;
4. 氣流組織形式靈活,合理,可滿足各種工作環(huán)境,不同潔凈等級的需要。
傳遞窗主要適用于潔凈區(qū)與非潔凈區(qū)之間,或潔凈室與潔凈室之間的小貨物傳遞,可有效的減少潔凈室門的開啟次數(shù),把潔凈區(qū)的污染減少的低程度。根據(jù)使用要求,傳遞窗箱體表面可噴塑,內(nèi)膽可用不銹鋼,外表美觀。傳遞窗的兩扇門采用電控連鎖或機械連鎖裝置,可有效的防止低潔凈等級區(qū)內(nèi)的灰塵帶入高潔凈區(qū)內(nèi),是凈化車間佳品。
無塵車間內(nèi)的潔凈工作臺可根據(jù)產(chǎn)品要求或其他用途的要求,在操作臺上保持高潔凈度的局部凈化。潔凈工作臺可以在操作臺的局部空間形成無菌、無塵的局部凈化,其主要組成部件有預過濾器、過濾器、風機機組、外殼、靜壓箱、臺面和配套的電器元器件等。
無塵車間的潔凈工作臺的構(gòu)造要求:臺面,采用木質(zhì)塑料貼面貼于層壓板上做成臺面,或采用不銹鋼做臺面;箱體,用熱扎薄鋼板與骨架氣焊易變形,可采用冷軋薄板折邊搭接,大電流電焊,內(nèi)表面需粘貼消聲材料,大尺寸應(yīng)以通過一般房門為宜;箱體密封,所有縫隙均采用密封膠密封;操作區(qū)截面應(yīng)盡可能與空氣過濾器送風截面相同,盡量減少盲區(qū);風機、電機,選用高壓低噪的小型風機,風機與箱體的連接采用軟連接,電機及風機均應(yīng)采取減振措施;燈罩,日光燈要盡量設(shè)置在燈罩內(nèi),燈罩內(nèi)要通過潔凈氣流;預過濾器,須設(shè)置預過濾器,容量要大,在使用風量下,初阻力宜小于50Pa;過濾器,盡量采用大面積的過濾器,減少空氣過濾器的數(shù)量,過濾器與框架之間的密封應(yīng)采用封導結(jié)合的雙環(huán)密封系統(tǒng)。
FFU風機過濾單元
FFU為英文縮寫,全稱為 Fan Filter Units, 中文意思為“風機濾器單元(機組)”,也稱空氣過濾單元。風機從FFU頂部將空氣吸入并經(jīng)初、過濾器過濾,它為不同尺寸大小,不同潔凈度等級的潔凈室、微環(huán)境提供的潔凈空氣。各凈化工程企業(yè)的FFU執(zhí)行標準略有不同,業(yè)內(nèi)通行的指標為:過濾后的潔凈空氣在整個出風面以0.45M/S±20%的風速勻速送出,但穩(wěn)定性差距很大
結(jié)構(gòu)包柱適用于潔凈區(qū)內(nèi)有水泥結(jié)構(gòu)柱或鋼結(jié)構(gòu)柱的情況,經(jīng)彩鋼板安裝處理后,使車間即美觀漂亮,又符合GMP要求。隔熱夾心板是通過的自動成型機將彩色鋼板壓型后用高強度粘接劑把內(nèi)外兩層鋼板(也可以用鋁板,不銹鋼或裝飾板)與自熄型聚苯乙烯泡沫板(也可用其他防火材料)加壓加熱復合而成的新興建筑板材。
潔凈區(qū)內(nèi)的配電箱(柜)根據(jù)要求不同,可采用明裝或暗裝方式安裝。其暗裝結(jié)構(gòu)形式類似于通風柱井或結(jié)構(gòu)包柱。
進出線選用:
配電箱的進出線選用低壓電纜,電纜的選擇應(yīng)符合技術(shù)要求。例如30kVA、50kVA變壓器的配電箱的進線使用VV22-35×4電纜,分路出線使用同規(guī)格的VLV22-35×4電纜;80kVA、100kVA變壓器的配電箱的進線分別使用VV22-50×4、VV22-70×4電纜,分路出線分別使用VLV22-50×4、VLV22-70×4電纜,其電纜與銅鋁接線鼻壓接后再用螺栓與配電箱內(nèi)接線樁頭連接。對于配電變壓器容量在100kV·A及以上的配電箱體。
現(xiàn)代化發(fā)展對潔凈廠房的要求1、做好潔凈廠房施工錢的環(huán)境評估;2、針對制藥潔凈廠房,潔凈區(qū)是制藥廠企生產(chǎn)質(zhì)量管理的區(qū)域,要遵守國家法規(guī),企業(yè)管理體制,自覺執(zhí)行;3、潔凈廠房凈化建設(shè)的規(guī)劃,影響到整個廠房的布局,發(fā)展,所以企業(yè)要考慮未來的發(fā)展趨勢,做好整體布局的設(shè)計。
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