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回收醫(yī)藥原料,紅橋回收醫(yī)藥原料,回收醫(yī)藥原料,回收醫(yī)藥原料 |
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醫(yī)藥原料的回收對(duì)企業(yè)、對(duì)環(huán)境都有很大的好處,既解決了企業(yè)原料囤積的問題,又能讓企業(yè)資金回籠,同時(shí),對(duì)保護(hù)環(huán)境也有很大好處。醫(yī)藥原料回收、減少了廢舊原料的堆積排放,直接的減少了其對(duì)周圍環(huán)境的影響; 環(huán)境污染減少了,對(duì)于生活在環(huán)境中的人來說,自然減少了很多不好的影響。保護(hù)環(huán)境,人人有責(zé)。回收醫(yī)藥原料也是保護(hù)環(huán)境的一種,廢舊醫(yī)藥原料回收較大的意義是對(duì)環(huán)境的直接保護(hù)以及對(duì)人類自身的間接保護(hù)。
原料藥根據(jù)它的來源分為化學(xué)合成藥和天然化學(xué)藥兩大類。
1、化學(xué)合成藥又可分為無機(jī)合成藥和有機(jī)合成藥:無機(jī)合成藥為無機(jī)化合物(極個(gè)別為元素),如用于治療胃及十二指腸潰瘍的氫氧化鋁、三硅酸鎂等;有機(jī)合成藥主要是由基本有機(jī)化工原料,經(jīng)一系列有機(jī)化學(xué)反應(yīng)而制得的藥物(如阿司匹林、氯霉素等);
2、天然化學(xué)藥按其來源,也可分為生物化學(xué)藥與植物化學(xué)藥兩大類。抗生素一般系由微生物發(fā)酵制得,屬于生物化學(xué)范疇。近年出現(xiàn)的多種半合成抗生素,則是生物合成和化學(xué)合成相結(jié)合的產(chǎn)品。原料藥中,有機(jī)合成藥的品種、產(chǎn)量及產(chǎn)值所占比例大,是化學(xué)制藥工業(yè)的主要支柱。原料藥質(zhì)量好壞決定制劑質(zhì)量的好壞,因此其質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)要求很嚴(yán),對(duì)于其廣泛應(yīng)用的原料藥都制訂了嚴(yán)格的國家藥典標(biāo)準(zhǔn)和質(zhì)量控制方法;
原料藥的稱呼主要相對(duì)于制劑來說的。以化學(xué)加工手段獲得的原料為主,供應(yīng)生產(chǎn)成品藥的原料。比如注射用硫酸頭孢匹羅是藥,那么硫酸頭孢匹羅就是原料藥。
原料藥生產(chǎn)過程具有高污染性:原料藥的生產(chǎn)合成中,隨著各種副反應(yīng)的進(jìn)行,存在一定量的廢水、廢氣的排放,由此產(chǎn)生的污染物不但會(huì)影響土壤、水體、生態(tài)環(huán)境的質(zhì)量,同時(shí)產(chǎn)生的毒性也會(huì)對(duì)空氣和操作工造成一定的危害。同時(shí)原料藥車間在生產(chǎn)的過程中要引入多種藥,這些原料藥的性質(zhì)不同,所以在生產(chǎn)過后會(huì)產(chǎn)生許多不同性質(zhì)的污染物。面對(duì)多種原料藥物互相之間發(fā)生反應(yīng),一定要在原料藥車間生產(chǎn)的過程中控制物料的交叉污染。
原料藥生產(chǎn)過程要求有較高的操作環(huán)境:生產(chǎn)過程中需要有防止造成污染和交叉污染的措施和區(qū)域,尤其是無菌原料藥的生產(chǎn),同時(shí)原料藥的生產(chǎn)需要滿足GMP及各項(xiàng)法律法規(guī)的要求,才能更好的進(jìn)入市場(chǎng)。對(duì)于原料藥生產(chǎn),GMP主要是適用于生產(chǎn)中影響成品質(zhì)量的個(gè)關(guān)鍵工藝,主要指精制、烘干、包裝等工序。
原料藥基本采用間歇生產(chǎn)方式:間歇性批次生產(chǎn)指的是在生產(chǎn)過程中,每個(gè)單元生產(chǎn)結(jié)束后都需要進(jìn)行檢測(cè),檢驗(yàn)合格后方能進(jìn)入下個(gè)單元。一個(gè)批次產(chǎn)品從投入到產(chǎn)出所對(duì)應(yīng)的工藝階段及時(shí)間均是高度一致的,各個(gè)環(huán)節(jié)視同終的產(chǎn)品,一旦某個(gè)環(huán)節(jié)檢驗(yàn)出產(chǎn)品不合格,即將同一批次的所有產(chǎn)品均視同不合格被抽調(diào)出來,進(jìn)行復(fù)驗(yàn)等工作。
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